乙肝创新药取得新突破

  9月16日上午，由西安新通药物研究有限公司承担的国家 “十三五”重大新药创制靶向乙肝新药Ⅱ期临床研究结果发布会在陕西省科技厅召开。记者了解到，本次发布会主要公布的甲磺酸帕拉德福韦Ⅱ期临床数据显示，该产品是世界首个新结构，新机理的乙肝靶向创新药，有效性和安全性均优于一线用药。

      陕西省药品监督管理局、陕西省科技厅、陕西省地方金融监督管理局、西安市科技局、高新区管委会、扬子江药业集团等参加了发布会。高新区草堂基地副书记杨戎主持会议，吉大一院牛俊奇副院长，北京大学领先医院感染疾病科主任王贵强，扬子江药业集团副董事长徐浩宇等致辞并讲话。

      王贵强教授说：”全球一半的乙肝患者在中国，虽然近年来乙肝发病率在下降，但由于乙肝人的存量很大，乙肝患者中，只有不到20％接受正规治疗。目前国内一线乙肝药物均是国外进口，甲磺酸帕拉德福韦临床数据让人振奋，表明中国在乙肝创新药研究方面取得了新的突破”。

      牛俊奇副院长及孔菲博士就Ⅱ期临床数据做了详细解读。数据显示：甲磺酸帕拉德福韦疗效肯定，耐受性良好，副作用轻微。 24周用药后45mg 剂量组HBV DNA 病毒载量下降值、病毒载量检测不到百分比以及HBeAg阳性转阴率均好于TDF组。总体副作用发生率低于TDF组，未见肾脏及骨骼毒性趋势。结果显示本品疗效及安全性均优于对照组的进口抗乙肝一线用药替诺福韦，是世界首个新结构，新机理的乙肝靶向创新药。发布会上与会专家及广州博济CRO公司共同讨论了甲磺酸帕拉德福韦III期临床研究方案。后西安新通药物副总经理季明哲介绍了公司乙肝治愈药物的研究进展及产品管线布局情况。
      我国是乙肝大国，目前市场上主要治疗药物大部分为进口产品，未来10年中国乙肝药物市场份额占全球50%，慢性乙肝治疗是民生领域的大问题，该产品对于打破进口垄断，降低医疗成本，满足临床需求意义重大。同时也能提升广大患者对中国创新药研发的信心，提高陕西省“硬科技”在我国创新药领域的影响力。（西安报业全媒体记者 高瑞）